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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统Spinal System
脊柱内固定系统Spinal System
注册证编号
国械注进20153132935
注册证编号
法国LDR医疗公司LDR MEDICAL
注册人住所
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
生产地址
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
代理人名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
脊柱内固定系统Spinal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由交叉连接器、矫形用棒、椎弓根钉和紧固螺塞组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于骨骼成熟患者胸椎、腰椎、骶椎自体植骨融合时的后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153462935
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-13
有效期至
2025-05-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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