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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏复律除颤器Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
植入式心脏复律除颤器Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
注册证编号
国械注进20153122693
注册证编号
圣犹达医疗用品比利时有限公司St.Jude Medical Coordination Center BVBA
注册人住所
The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称
雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
植入式心脏复律除颤器Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
管理类别
第三类
型号规格
CD1377-36C 、CD2377-36C
结构及组成
由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。
适用范围
可提供室性抗心动过速起搏功能和心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153212693
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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