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外周支架系统Peripheral Stent and Delivery System
注册证编号
国械注进20153133634
注册证编号
百多力股份有限公司
注册人住所
瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180
生产地址
瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
外周支架系统Peripheral Stent and Delivery System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。球囊扩张支架由316L不锈钢管经激光雕制而成,并有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记,支架位于扩张球囊的中部两个标记之间,有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12,导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。
适用范围
适用于髂动脉有动脉粥样硬化病灶。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153463634
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2025-07-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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