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导丝Wire Guides

注册证编号

国械注进20162023323

注册证编号

库克公司Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

生产地址

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

导丝Wire Guides

管理类别

第二类

型号规格

635413，635497，638413，638453，638497，638854，735413，735496，738496

结构及组成

该产品由芯丝、绕丝和安全丝等组成。芯丝、绕丝和安全丝的材质：304不锈钢；涂层材质：特氟隆。该产品无菌状态提供，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围

该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时，在内窥镜直视下，插入输尿管，导入输尿管导管或其他器械。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20162663323

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-20

有效期至

2025-07-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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