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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >鳞状上皮细胞癌抗原质控品 SCC Controls
鳞状上皮细胞癌抗原质控品 SCC Controls
注册证编号
国械注进20203400408
注册证编号
雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co.KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695，Japan
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原质控品 SCC Controls
管理类别
第三类
型号规格
ARCHITECT: 3瓶(8 ml/瓶) , Alinity: 3瓶(8ml/瓶) 。
结构及组成
空白质控品、低值质控品和高值质控品,低值质控品和高值质控品含有鳞状上皮细胞癌抗原(具体内容详见说明书) 。
适用范围
本产品与本公司配套试剂盒共同使用,用于鳞状上皮细胞癌抗原检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-01
有效期至
2025-08-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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