远端通路导管 ReactTM 71 Catheter
注册证编号
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称
远端通路导管 ReactTM 71 Catheter
结构及组成
该产品是一根单腔、有弹性的、由不同硬度复合材料制成的导管,带有Y型导入鞘附件。导管内层材料是聚四氟乙烯和Engage聚烯烃弹性体。导管含有加固层,由线圈和编织层组成,材料是镍钛合金。导管外层材料包括聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚烯烃弹性体等。导管远端带有Surmodics Serene涂层,并带有不透射线铂铱标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年。
适用范围
用于在外周和颅内神经血管内输送介入器材。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)