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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >远端通路导管 ReactTM 71 Catheter
远端通路导管 ReactTM 71 Catheter
注册证编号
国械注进20203030412
注册证编号
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称
远端通路导管 ReactTM 71 Catheter
管理类别
第三类
型号规格
REACT-71
结构及组成
该产品是一根单腔、有弹性的、由不同硬度复合材料制成的导管,带有Y型导入鞘附件。导管内层材料是聚四氟乙烯和Engage聚烯烃弹性体。导管含有加固层,由线圈和编织层组成,材料是镍钛合金。导管外层材料包括聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚烯烃弹性体等。导管远端带有Surmodics Serene涂层,并带有不透射线铂铱标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年。
适用范围
用于在外周和颅内神经血管内输送介入器材。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-02
有效期至
2025-09-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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