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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质复合校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32
电解质复合校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32
注册证编号
国械注进20202400397
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606,USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
电解质复合校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32
管理类别
第二类
型号规格
3套/包装，每套包含4个水平，每瓶2mL。
结构及组成
本产品由含无机盐、聚合物和防腐剂的去离子水溶液组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于钠离子（Na+）、钾离子（K+）、氯离子（Cl-）和二氧化碳（ECO2）检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下储存，有效期为14个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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