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肌钙蛋白T校准品
注册证编号
国械注进20202400395
注册证编号
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
生产地址
兵库县神户市西区高塚台4丁目3番地2 4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
肌钙蛋白T校准品
管理类别
第二类
型号规格
1mL × 6瓶
结构及组成
肌钙蛋白T校准品CO (HISCL Troponin T hs C0) ;肌钙蛋白T校准品C1(HISCL Troponin T hs C1) ;肌钙蛋白T校准品C2 (HISCL Troponin T hs C2) ;肌钙蛋白T校准品C3 (HISCL Troponin T hs C3) ;肌钙蛋白T校准品C4(HISCL Troponin T hs C4) ;肌钙蛋白T校准品C5 (HISCL Troponin T hs C5)。 (具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于对肌钙蛋白T (Troponin T)的定量检测进行校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
原《分类目录》产品编码为6840。
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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