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N端脑利钠肽前体校准品 VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP II Calibrators
注册证编号
国械注进20202400396
注册证编号
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDK INGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDK INGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
N端脑利钠肽前体校准品 VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP II Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
水平1: 1×2. 0mL;水平2: 1×2. 0mL;水平3: 1×2. 0mL。
结构及组成
校准品1、2和3;批次校准卡;试验方案卡;24个校准品条形码标签。(具体内容详见说明书)
适用范围
该校准品用于进行人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)项目定量测定的校准。
产品储存条件及有效期
未开封的校准品在2~8℃的条件下冷藏保存,有效期26周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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