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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微生物鉴定药敏分析仪
微生物鉴定药敏分析仪
注册证编号
国械注进20202220400
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc
注册人住所
250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
11800 SW 147THAVE. Miami. FL USA 33196
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
微生物鉴定药敏分析仪
管理类别
第二类
型号规格
DxM 1040 MicroScan WalkAway; instrumentDxM 1096 MicroScan WalkAway instrument
结构及组成
该产品由主机(主要包含状态显示和控制面板按钮、通道门/舱口传感器和联锁装置、光学系统、荧光系统,比色系统、反应板定位组件、条码读取器、试剂和油分配系统、加湿器和加热器组件) ,随机软件(LabPro软件,发布版本: 4.42)及电源连接线组成
适用范围
该产品与配套的贝克曼库尔特鉴定和药敏板共同使用,用于鉴定经微生物实验室常规分离的临床致病菌,并对具有临床意义的致病菌进行药物敏感性试验。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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