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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用眼科穿刺系统Single-use Trocar System Uno Colorline,sterile
一次性使用眼科穿刺系统Single-use Trocar System Uno Colorline,sterile
注册证编号
国械注进20202160406
注册证编号
德国歌德公司Geuder AG
注册人住所
Hertzstraβe 4, 69126 Heidelberg Germany
生产地址
Hertzstraβe 4, 69126 Heidelberg Germany
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
产品名称
一次性使用眼科穿刺系统Single-use Trocar System Uno Colorline,sterile
管理类别
第二类
型号规格
G-46311、G-46511、G-S03503
结构及组成
产品由穿刺刀、穿刺套管、手柄、保护帽、自闭阀及灌注管头端组成。灌注管头端由灌注管头部、灌注管管体、鲁尔接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期五年。
适用范围
一次性使用眼科穿刺系统供玻璃体切割术等眼科手术中，在巩膜平坦部建立器械通道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-01
有效期至
2025-08-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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