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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性一体式活检针 BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument
一次性一体式活检针 BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument
注册证编号
国械注进20202140405
注册证编号
巴德外周血管股份有限公司 Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot # 1 Road #3,Km 79. 7 Humacao 00791 Puerto Rico;Zona Franca las Americas, km.22-E-1 Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
一次性一体式活检针 BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性一体式活检针由外针管、内针杆、激活滑块、同轴外针管释放按钮和手柄组成;外针管的材质为304不锈钢,内针杆的材质为301不锈钢,激活滑块、同轴外针管释放按钮和手柄的材质为ABS;根据不同管径大小,对同轴外针管释放按钮采用不同的颜色进行区分:粉色=18G、 紫色=16G、 绿色=14G,浅蓝色=12G。 一次性使用。
适用范围
一次性一体式活检针适用于获得肝、 肾、前列腺、脾、淋巴结和软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-01
有效期至
2025-08-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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