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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >声音处理器 Audio Processor
声音处理器 Audio Processor
注册证编号
国械注进20202120409
注册证编号
奥地利美迪医疗电子仪器公司 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
注册人住所
Fürstenweg 77A, 6020 因斯布鲁克,奥地利 Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
生产地址
Fürstenweg 77A, 6020 因斯布鲁克,奥地利 Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
代理人名称
美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601
产品名称
声音处理器 Audio Processor
管理类别
第二类
型号规格
SONNET
结构及组成
产品由声音处理器控制单元(Me1310)、电池盒、线圈(DL型)、导线及附件组成。附件包括遥控器(Fine Tuner) ,声音处理器检测盒及可充电电池包。其中可充电电池包包含标准可充电电池,微型可充电电池,可充电电池转接头,微型可充电电池盒盖,和充电模块(充电模块包括充电单元及USB线缆,可选择配件USB供电电源)
适用范围
该产品与本公司生产的人工耳蜗植入体联合使用,通过对声音进行数字处理,对听觉通路进行电刺激来恢复听觉,用于患有重度或极重度感音神经性耳聋的儿童及成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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