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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙本质牙釉质粘接剂Bonding Agent
牙本质牙釉质粘接剂Bonding Agent
注册证编号
国械注进20153172393
注册证编号
义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生产地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
产品名称
牙本质牙釉质粘接剂Bonding Agent
管理类别
第三类
型号规格
Syntac® Primer, Syntac® Adhesive, Heliobond.
结构及组成
该产品由Syntac® Primer, Syntac® Adhesive, Heliobond 3部分组成。其中:Heliobond由双酚A双甲基丙烯酸缩水油酯(Bis-GMA)(约59.5%)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(约39.7%)及催化剂(约0.8%)组成;Syntac® Primer由二甲基丙烯酸(约25.0%),马来酸(约4.0%)、溶剂(约71.0%)及稳定剂(<0.1%)组成;Syntac® Adhesive由含二甲基丙烯酸(约25.0%)、马来酸(<0.01%)、戊二醛(约5.0%)及水(60.0%)组成。
适用范围
该产品中Syntac®配合Heliobond使用可用于树脂复合体与牙本质或牙釉质的粘接;Heliobond可用于粘接树脂修复体,窝沟及树脂修复体的封闭及树脂冠或树脂桥的粘接。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20153632393延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-18
有效期至
2025-06-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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