取石气囊Single Use 3-Lumen Extraction Balloon V(ディスポーザブルトリプルルーメンバルーン V-System)
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木二丁目248番地の１
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
取石气囊Single Use 3-Lumen Extraction Balloon V(ディスポーザブルトリプルルーメンバルーン V-System)
型号规格
B-V242Q-A,B-V242Q-B,B-V442Q-A,B-V442Q-B
结构及组成
该产品每个包装内包括一个取石气囊和3个注射器。取石气囊为先端导丝导引型，带有不透射线钽标记。与人体接触部分由气囊、导管1和导管2、管道1-2和管道2、送液接头等部件组成。制造材料为：气囊：天然橡胶；气囊粘接固定部：环氧树脂；导管1：聚四氟乙烯；管道1-2：不锈钢；送液接头：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物；导管2：聚酰胺；管道2：不锈钢；管道连接固定部：环氧树脂。注射器由聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯本体共聚物制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于内镜下取出总胆管、胰管内的结石或胆胰系统内的胆泥,也可用于向胆胰系统内注入造影剂。
备注
原注册证编号：国械注进20162221224
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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