血液透析导管组
注册人住所
台北市中山区长安东路一段23号5楼之6
结构及组成
由透析导管和附件组成,其中附件包含注射筒 1 件、导引穿刺针 1 件、导丝 1 件、10 FR扩张管 1 件、12 FR扩张管 1 件、小型手术刀 1 件、伤口贴布 2 件及纸包布 1 件、公接头注射帽2 件。血液透析导管采用热塑性聚氨酯材料、聚丙烯和EVA制成,注射针筒采用聚乙烯材料和聚异戊二烯制成,导引穿刺针采用MABS、聚碳酸酯、聚丙烯、硅胶和304不锈钢制成,导丝采用不含涂层的304不锈钢制成,扩张管采用聚丙烯材料制成,手术刀由X22CrMoNiS13不锈钢和聚苯乙烯刀柄制成,伤口贴布由带丙烯酸酯粘合剂和亚克力粘合剂的热塑性聚氨酯材料制成,纸包布采用强化纤维制成,公接头注射帽由MABS和聚异戊二烯制成。本产品各组件不含药物,采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
备注
原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3450096号
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)