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双固化桩核修复和粘固树脂材料Core X flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts
注册证编号
国械注进20153174213
注册证编号
登士柏酷科DENTSPLY Caulk
注册人住所
38W.Clarke Avenue, P.O.Box 359, Milford, DE, 19963, United States
生产地址
38W.Clarke Avenue, P.O.Box 359, Milford, DE, 19963, United States
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
产品名称
双固化桩核修复和粘固树脂材料Core X flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts
管理类别
第三类
型号规格
型号:Core X flow 规格:4.75克/支
结构及组成
该产品包含两种成分:基质和催化剂。当这两种成分混合时,能够形成双重固化,具密闭性的桩核修复和粘固材料。主要组成成分为:二甲基丙烯酸聚氨酯, 二/三丙烯酸甲酯,钡硼玻璃,感光介质,光引发剂,二氧化硅,过氧化苯甲酰。
适用范围
1.作为修复活髓牙或死髓牙的间接修复体的桩核(代替原来的修复体,和/或牙体缺失部分)。2. 粘结根管纤维桩。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153634213
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-10
有效期至
2025-10-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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