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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入垫块GRIPTION® TF Augments
植入垫块GRIPTION® TF Augments
注册证编号
国械注进20163131375
注册证编号
德培依（爱尔兰）有限公司DePuy (Ireland)
注册人住所
Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
植入垫块GRIPTION® TF Augments
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由符合ASTM F1580标准要求的纯钛粉料制成的多孔结构，经烧结处理。辐照灭菌包装，无菌有效期十年。
适用范围
适用于骨科手术中修复节段性髋臼缺损，植入垫块通过机械螺钉（可同时配合骨水泥）固定于骨组织。与Pinnacle以及Pinnacle Gription系列多孔髋臼杯连用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163461375
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-10
有效期至
2025-10-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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