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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管Powerline PTCA Catheter
球囊扩张导管Powerline PTCA Catheter
注册证编号
国械注进20153031127
注册证编号
柏盛介入科技私人有限公司Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd
注册人住所
36 Jalan Tukang, Singapore 619266
生产地址
36 Jalan Tukang, Singapore 619266
代理人名称
山东吉威医疗制品有限公司
代理人注册地址
威海市高区大连路68号
产品名称
球囊扩张导管Powerline PTCA Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由球囊、不透辐射性标记(2个)、末端、远端导管、远近端过渡导管、近端导管(聚四氟乙烯涂层)、球囊内腔导管、导引导丝出口、动力支撑针杆、导管加强件、座及球囊保护管组成。球囊材料为Pebax 7033。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期36个月。
适用范围
该产品用于冠状动脉病变处经皮冠状动脉扩张手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153771127
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-08
有效期至
2025-04-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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