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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >连续性血液净化设备Hemodialysis Treatment Equipment
连续性血液净化设备Hemodialysis Treatment Equipment
注册证编号
国械注进20163101912
注册证编号
金宝路迪纳公司Gambro Lundia AB
注册人住所
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 Lund, Sweden
生产地址
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 Lund, Sweden
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
连续性血液净化设备Hemodialysis Treatment Equipment
管理类别
第三类
型号规格
Prismaflex
结构及组成
由流速控制单元、液体控制单元、显示单元、注射器泵单元、安全保护控制单元、压力监测单元和电源线组成。
适用范围
临床用于患者的持续性肾脏替代治疗(CRRT)，血浆置换治疗(TPE)和血液灌流治疗(HP)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163451912
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-19
有效期至
2025-03-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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