颈椎前路钉板系统DIVERGENCE Anterior Cervical Fusion System
注册证编号
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA
生产地址
Road 909, Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
颈椎前路钉板系统DIVERGENCE Anterior Cervical Fusion System
结构及组成
该产品由固定板和螺钉组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,其中固定板除锁定片外采用黑灰色阳极氧化表面处理,固定板锁定片和螺钉采用着色阳极氧化表面处理,灭菌包装,采用辐照灭菌,灭菌有效期8年。
适用范围
该产品适用于颈椎椎间融合时的前路内固定。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)