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颈椎前路钉板系统DIVERGENCE Anterior Cervical Fusion System
注册证编号
国械注进20203130163
注册证编号
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA
生产地址
Road 909, Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
颈椎前路钉板系统DIVERGENCE Anterior Cervical Fusion System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由固定板和螺钉组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,其中固定板除锁定片外采用黑灰色阳极氧化表面处理,固定板锁定片和螺钉采用着色阳极氧化表面处理,灭菌包装,采用辐照灭菌,灭菌有效期8年。
适用范围
该产品适用于颈椎椎间融合时的前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-10
有效期至
2025-04-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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