骨填充材料 Geistlich Bio-Oss Collagen
注册证编号
瑞士盖氏制药有限公司 Geistlich Pharma AG
注册人住所
Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
生产地址
Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
代理人注册地址
北京市西城区西直门外大街1号院1号楼15B3-B4
产品名称
骨填充材料 Geistlich Bio-Oss Collagen
结构及组成
该产品是由90%的无机松质骨和10%的猪胶原结合而成，呈块状，γ射线灭菌。无机松质骨由牛骨制成，取自牛股骨上端；胶原为猪I型胶原，取自猪的皮下结缔组织。
适用范围
该产品适用于颌面外科和牙科手术的骨缺损修复，包括：牙槽脊的扩展/重建；填充拔牙窝；种植牙手术：制备种植床、骨缺损填充、上颌窦提升术；牙周治疗：骨缺损填充、引导组织再生术（GTR）和引导骨再生术（GBR）。
备注
2019年6月11日同意更正注册证编号内容，2019年3月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号：国械注进20153460268
变更情况
2019-06-21 “代理人住所：北京市西城区西直门外大街1号院1号楼15B3-B4”变更为“代理人住所：北京市西城区西直门外大街1号院1号楼9层9B5-B8”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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