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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双向引导鞘管MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath
双向引导鞘管MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath
注册证编号
国械注进20153031320
注册证编号
格雷特巴奇医疗Greatbatch Medical
注册人住所
2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA
生产地址
2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA;Boulevard Héctor Terán Terán #20120 Ciudad Industrial Tijuana, B.C.,22444 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
双向引导鞘管MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath
管理类别
第三类
型号规格
D140010, D140011
结构及组成
本产品包括:穿刺鞘,鞘管扩张器和导丝组成。穿刺鞘管身包含尼龙12的鞘管(尾端)和含20%硫酸钡的Pebax的鞘管(头端);鞘管扩张器的管身由含8%硫酸钡的高密度聚乙烯制成;导丝由304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期1年。
适用范围
Mobicath双向引导鞘管适用于将各种心血管导管插入到心脏内,包括经房间隔进入左侧心脏。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771320
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2025-04-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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