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声音处理器Sound Processor
注册证编号
国械注进20152121017
注册证编号
科利耳有限公司Cochlear Limited
注册人住所
1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia.
生产地址
1)1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia. 2)14 Mars Road Lane Cove NSW 2066, Australia.
代理人名称
澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元
产品名称
声音处理器Sound Processor
管理类别
第二类
型号规格
CP910,CP920
结构及组成
声音处理器包括处理器单元、电池模块、线圈、线圈导线、耳钩、远程助手CR230或远程助手CR210,附件(LiteWear导线、声学组件、个人音频导线、双耳个人音频导线、主电源隔离导线、监听耳机、领佩式麦克风、移动电话导线、FM导线、Freedom附件适配器、Euro附件适配器、Aqua+防水套装、CP900系列N22线圈、Aqua+N22防水线圈、无线附件Mini Microphone、无线附件TV Streamer、无线附件Phone Clip)组成。
适用范围
该产品对声音进行数字处理后经人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152211017
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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