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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支撑导管Rubicon 18 and 35 Support Catheter
支撑导管Rubicon 18 and 35 Support Catheter
注册证编号
国械注进20153131218
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位
产品名称
支撑导管Rubicon 18 and 35 Support Catheter
管理类别
第三类
型号规格
参见附页
结构及组成
该产品是一种多用途血管内器械。导管采用超小外廓尖端——一种光滑的亲水性涂层,应用于导管远端 40 cm 长的表面;远端导管杆有 3 个等距的不透射线的标记,便于评估血管系统内的形状。导管近端部分有一个母鲁尔锁定接口,用于导丝进入和液体注入。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
适用范围
本产品为外周血管内置入导丝和其他介入器械提供便利和支撑,同时允许更换导丝,还为注入盐水或造影液提供了一个通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771218
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-23
有效期至
2025-04-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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