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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内超声诊断仪Intravascular Imaging and Pressure System
血管内超声诊断仪Intravascular Imaging and Pressure System
注册证编号
国械注进20203061521
注册证编号
火山公司Volcano corporation
注册人住所
2870 Kilgore Road.Rancho Cordova,CA 95670 USA
生产地址
2870 Kilgore Road.Rancho Cordova,CA 95670 USA
代理人名称
北京美康晟翔科贸有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区清河三街51号院111室
产品名称
血管内超声诊断仪Intravascular Imaging and Pressure System
管理类别
第三类
型号规格
s5(807300-001)、s5(400-100.07)
结构及组成
该产品由控制器主机、显示器组成，不包括血管内超声导管。
适用范围
该产品与VOLCANO生产的型号为85900和89000的超声导管配合使用，用于对血管壁、血管腔进行成像，为诊断提供信息。与VOLCANO生产的血管内压力导丝7903J连用时，具有血压测量功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3233186号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-22
有效期至
2025-04-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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