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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内镜食道静脉瘤套扎器Pneumatic EVL Device
内镜食道静脉瘤套扎器Pneumatic EVL Device
注册证编号
国械注进20162023314
注册证编号
秋田住友电木株式会社秋田住友ベーク株式会社
注册人住所
秋田市土崎港相染町中岛下27-4秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
生产地址
秋田市土崎港相染町中岛下27-4秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
代理人名称
东西贸易(上海浦东新区)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室
产品名称
内镜食道静脉瘤套扎器Pneumatic EVL Device
管理类别
第二类
型号规格
MD-48709、MD-48710
结构及组成
该产品由8个0形环和主体装置组成。主体装置包括内筒、滑行筒、外筒、内视镜装着部、密封圈、软管、接头组成。0形环被固定在托盘中，0形环材料为聚异戊二烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品与食道镜共同使用，用于非外科静脉瘤套扎手术中的食道静脉瘤套扎。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163223314
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-23
有效期至
2025-09-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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