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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频仪Ampere Generator
射频仪Ampere Generator
注册证编号
国械注进20153013061
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA
生产地址
One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA
代理人名称
雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
射频仪Ampere Generator
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由射频仪主机和相关附件组成，相关附件包括脚踏开关、电缆和遥控器。产品规格型号见申请表附页-规格型号表。
适用范围
本产品适用于与EP消融导管配合使用，在心脏消融术中造成心内损伤，用于心律失常的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153253061
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-13
有效期至
2025-04-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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