颈椎人工椎间盘Activ C Intervertebral disc prosthesis
注册证编号
蛇牌股份有限公司AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen，Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen，Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
颈椎人工椎间盘Activ C Intervertebral disc prosthesis
结构及组成
该产品由上板、内衬和下板组成。其中上板和下板由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成,带有符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制成的涂层。内衬由符合ISO 5834-2要求的超高分子量聚乙烯材料制成,其内有符合ISO13782要求的纯钽材料制成的X射线标记物。无菌包装。
适用范围
该产品适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病;新鲜椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。
备注
原注册证编号：国械注进20153463827
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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