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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >下肢康复训练机
下肢康复训练机
注册证编号
国械注许20162190016
注册证编号
上银科技股份有限公司
注册人住所
台中市南屯区精科路 7 号
生产地址
台中市南屯区精科路 7 号
代理人名称
上银科技(中国)有限公司
代理人注册地址
苏州工业园区夏庄路2号
产品名称
下肢康复训练机
管理类别
第二类
型号规格
MRG-P100
结构及组成
组成包括承靠桌、大腿固定把手、大腿安全插销、小腿固定把手、小腿安全插销、膝盖支撑护具调整手把手、膝盖支撑护具、臀部支撑护具、臀部支撑护具调整手把手、臀部支撑固定把手(橘色把手或黑色星型把手)、臀部支撑安全插销、踏板、T型插销、屏幕、紧急停止钮、键盘、无线鼠标、支撑架固定把手、电源开关、绿色指示灯、U盘插孔、遥控器、支撑扶手。
适用范围
下肢康复训练机提供因不完全脊髓损伤、脑卒中、创伤性脑伤、多发性硬化症、下肢肌肉萎缩、神经性病变造成的下肢行走障碍者，或是银发族用以改善肢体活动并增进体能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20162260016延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-20
有效期至
2025-07-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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