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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心电测试仪Cardiac Testing System
心电测试仪Cardiac Testing System
注册证编号
国械注进20152070129
注册证编号
通用电气医疗系统信息技术公司GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC
注册人住所
8200 West Tower Ave., Milwaukee, WI 53223
生产地址
465 Pan American Dr.,Suite 11,EL Paso,TX 79907
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
心电测试仪Cardiac Testing System
管理类别
第二类
型号规格
CardioSoft
结构及组成
由CAM14信号采集盒（即心电采集模块）、导联线、CAM USB接口盒和软件（CardioSoft, 版本V6）组成。
适用范围
用于运动负荷或静息ECG(12导联和15导联）的采集、处理、记录、存档、分析和输出，预期仅由经过培训的操作者在执业健康护理人员的直接监督下用于成人和儿科患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20152210129
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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