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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >接触式速冻箱Contact Shock Freezers
接触式速冻箱Contact Shock Freezers
注册证编号
国械注进20202223005
注册证编号
比美科有限责任公司B Medical Systems S. à r. l.
注册人住所
17. Op der Hei, L-9809 Hosingen
生产地址
17. Op der Hei, L-9809 Hosingen
代理人名称
苏州市苏医生物基因技术有限公司
代理人注册地址
苏州高新区滨河路205号
产品名称
接触式速冻箱Contact Shock Freezers
管理类别
第二类
型号规格
MBF 21、 MBF 42。
结构及组成
由制冷系统、冷板、温度控制系统、报警系统、记录系统组成。致冷系统包括比泽尔压缩机、冷凝器、蒸发器和致冷管路；冷板包括冷板和驱动其运动的线性马达和马达控制器；温度控制系统及记录系统包括Imago500控制器和温度探头。产品型号由MBF21，MBF42，型号间的主要差异是冷冻能力的差异，部件型号及具体型号差异见附页。
适用范围
供医院、血站急速冷冻血浆、药物和生物制品。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国食药监（进）字2014第2584790号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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