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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微导管Microcatheter
微导管Microcatheter
注册证编号
国械注进20153031460
注册证编号
史赛克神经介入Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称
微导管Microcatheter
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品为单腔型导管，包装内带有一个塑形针。微导管由接头、应力缓冲器、管杆组成。接头的材料为尼龙；应力缓冲器的材料为合成橡胶/Pebax；管杆的材料为Pebax，内衬304不锈钢补强，内层材料为TFE，外涂有亲水性涂层。产品末端有单标记和双标记两种。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期2年。
适用范围
该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管及神经系统的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153661460
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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