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微导管Microcatheter

注册证编号

国械注进20153031459

注册证编号

史赛克神经介入Stryker Neurovascular

注册人住所

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.

生产地址

Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland

代理人名称

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

产品名称

微导管Microcatheter

管理类别

第三类

型号规格

见型号、规格附页。

结构及组成

该产品为单腔型导管，包装内带有一个塑形针。微导管由接头、应力缓冲器、管杆组成。接头的材料为尼龙；应力缓冲器的材料为合成橡胶；管杆的材料为Pebax，内衬304不锈钢补强，内层材料为TFE，外涂有亲水性涂层。产品末端有单标记和双标记两种。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。

适用范围

该产品用于帮助把造影剂之类的诊断剂以及闭塞弹簧圈之类的治疗剂输送到外周血管、冠脉血管和神经血管内。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20153661459

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-09

有效期至

2025-04-08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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