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脉搏血氧饱和度测量仪SpO2 Patient Monitoring System
注册证编号
国械注进20152072123
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
生产地址
见附页
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556 号2 幢102 部位
产品名称
脉搏血氧饱和度测量仪SpO2 Patient Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由主机(包括锂电池电池组和交流电源线)和血氧传感器组成,详见附页。
适用范围
该产品可在医疗机构中无创测量新生儿、小儿及成人的动脉血红蛋白功能性血氧饱和度及脉搏率,在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152212123
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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