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可调弯环形弯度电生理诊断导管Inquiry AFocus and Inquiry Optima and Inquiry Optima PLUS Diagnostic Catheters
注册证编号
国械注进20153073970
注册证编号
爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生产地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名称
雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
可调弯环形弯度电生理诊断导管Inquiry AFocus and Inquiry Optima and Inquiry Optima PLUS Diagnostic Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为可调弯导管（环形弯度），一次性使用无菌产品（环氧乙烷灭菌，有效期36个月），由电极头端、电极环、导管主体和操纵手柄组成。
适用范围
产品适用于在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激，标测心房区。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153213970延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-10
有效期至
2025-04-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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