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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >负压创伤治疗仪V.A.C.® Therapy Unit
负压创伤治疗仪V.A.C.® Therapy Unit
注册证编号
国械注进20152143887
注册证编号
铠唏尔美国股份有限公司KCI USA, Inc
注册人住所
12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249, USA
生产地址
IDA Business & Technology Park ,Dublin Road,Athlone Co.Westmeath, Ireland
代理人名称
上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区江苏路398号2501室
产品名称
负压创伤治疗仪V.A.C.® Therapy Unit
管理类别
第二类
型号规格
V.A.C.Ulta™
结构及组成
该产品由主机和电源线组成。主机上具有触摸屏,闩锁释放装置,提拎装置,治疗液容器连接装置,SD卡插槽和USB接口,并配有触摸笔。
适用范围
该治疗仪与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材(不包括含银敷料)一起使用,通过产生一种可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境,用来促进伤口的愈合。其中滴注治疗用于可受益于负压辅助引流和使用生理盐水对伤口进行冲洗的患者。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡),皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由专业医师操作使用,不可用于普外科。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20152543887
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-13
有效期至
2025-10-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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