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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
注册证编号
国械注进20163160927
注册证编号
德国视唯得公司SCHWIND eye-tech-solutions GmbH
注册人住所
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
生产地址
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
代理人名称
上海明望医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室
产品名称
准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
管理类别
第三类
型号规格
SCHWIND AMARIS 1050RS
结构及组成
该产品由光学系统，平板计算机，电子装置，供气装置，1050Hz眼动跟踪系统，ArF准分子激光器，OCP（光学相干测厚仪），高级眼球旋转矫正装置，高级眼球旋转控制装置, 第6维眼动跟踪模块，第7维眼动跟踪模块和耗材（颗粒吸收系统喷嘴，校准相纸，PMMA 板，用于能量测试的HS箔，气瓶）组成。
适用范围
该产品临床适用于屈光手术和治疗性角膜手术（PTK）中切削角膜组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163240927
附件
产品技术要求、
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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