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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式左心室起搏电极导线
植入式左心室起搏电极导线
注册证编号
国械注进20163120598
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432 USA
生产地址
Rd. 149, Km. 56.3 Call Box 6001 Villalba, PR 00766,USA
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
植入式左心室起搏电极导线
管理类别
第三类
型号规格
4298
结构及组成
产品由带固定套管的电极体和附件组成。附件包括：塑形钢丝（4根）、导引钢丝操纵手柄（1个）、导引钢丝植入工具（1个），导引钢丝夹（1个），AccuRead 2.0 工具（2个）。
适用范围
与兼容脉冲发生器结合使用，用于通过冠状静脉系统进行长期左室起搏和感知。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163210598
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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