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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活检针Biopsy Needles
活检针Biopsy Needles
注册证编号
国械注进20152143162
注册证编号
嘉利有限公司GALLINI S.R.L.
注册人住所
Via Frattini, 15 46100 Mantova, Italy
生产地址
Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy；Via S. Antonio in Mercadello, 56/C Novi di Modena, Modena, Italy
代理人名称
北京德迈特科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室
产品名称
活检针Biopsy Needles
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
活检针由手柄部分及针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成；针体由医用不锈钢的同心套管针组成，外套管上有厘米刻度（如需要）。根据手柄的操作方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
活检针用于经皮穿刺，从器官、软组织、骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153153162
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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