一次性使用磁定位心脏射频消融导管IntellaNav ST Ablation Catheter
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park，Heredia, Costa Rica
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
一次性使用磁定位心脏射频消融导管IntellaNav ST Ablation Catheter
型号规格
M004R5031TH0、M004R5031THK20
结构及组成
产品由电极部分、管身和手柄组成，其中电极部分由头端电极和三个环形电极组成，远端头端电极具有嵌入式温度传感器，同时整合位置传感器。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
产品在医疗机构使用，与射频消融发生器配合使用，用于在心脏电生理手术中对心内膜组织进行消融，以治疗室上性心动过速。当与本公司三维标测系统Rhythmia配合时，还可以显示心腔形状及导管位置。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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