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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路锁定固定板Anterior Cervical Locking Plates
颈椎前路锁定固定板Anterior Cervical Locking Plates
注册证编号
国械注进20163131481
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
颈椎前路锁定固定板Anterior Cervical Locking Plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品中轴衬采用符合ISO 5832-11的TiAl6Nb7制成，其余部分采用符合ISO 5832-2的4级纯钛材料制成，产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于颈椎前路内固定手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163461481
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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