肩关节软组织修复缝合系统Suture Button
注册人住所
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
代理人注册地址
上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）
产品名称
肩关节软组织修复缝合系统Suture Button
结构及组成
产品由单独钛板或套装组成，套装中包括钛板和带针缝线、置入器、铲头钻。钛板材质为符合GB/T13810 的TC4ELI 的钛合金；带针缝线中缝线为不可吸收缝线，由超高分子量聚乙烯及在超高分子量聚乙烯芯上方编织的聚酯纤维和尼龙制成，颜色为白蓝色或白黑色，硅橡胶涂层(NuSil 医用级2174)，缝线尾端的粘合剂为医用级粘合剂乐泰 4014，符合标准 YY0167。缝针材质为304 号不锈钢；置入器和铲头钻的材料分别为符合 ASTM F899的 304和 630号不锈钢。灭菌包装。
适用范围
适用于肩关节重建术中固定肌腱和韧带（配合缝线使用）。
备注
原注册证编号：国械注进20163462129
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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