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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >彩色多普勒超声诊断仪Ultrasound System
彩色多普勒超声诊断仪Ultrasound System
注册证编号
国械注进20203060196
注册证编号
百科医疗有限公司BK Medical ApS
注册人住所
梅尔帕肯 34号， 2730 海莱乌， 丹麦Mileparken 34, 2730 Herlev Denmark
生产地址
8号，百年路，皮博迪，马萨诸塞州， 美国，019608 Centennial Drive Peabody, MA 01960 USA
代理人名称
安络杰医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区蓝靛路1377号 第 1幢第3层 A区
产品名称
彩色多普勒超声诊断仪Ultrasound System
管理类别
第三类
型号规格
2300
结构及组成
产品由主机、探头、穿刺架组成。
适用范围
用于人体超声诊断检查，各探头应用部位详见《产品技术要求》
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6823。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2025-04-16
变更情况
2020-05-21 “代理人名称:安络杰医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区”变更为“代理人名称:碧凯医疗科技（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万荣路777弄1号名义层第6层602室（实际楼层为5层）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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