X-射线立体定向放射外科治疗系统 CyberKnife Robotic Radiosurgery System
注册证编号
安科锐股份有限公司Accuray Incorporated
注册人住所
1310 CHESAPEAKE TERRACE, Sunnyvale, CA USA 94089
生产地址
1209 Deming Way MADISON, WI 53717
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1535号2幢7层705单元
产品名称
X-射线立体定向放射外科治疗系统 CyberKnife Robotic Radiosurgery System
型号规格
CyberKnife M6 FIM System
结构及组成
CyberKnife治疗实施系统包括6MV加速器、携带定位加速器的六个关节的机械手臂、提供正交X-射线图像的目标定位系统（TLS）、控制工作站和操控台、电气系统、系统软件、固定准直器、InCise2 多叶准直器、Iris可变孔径准直器、Xchange准直器转换系统、标准治疗床或RoboCouch增强型治疗床（可选）。 Accuray Precision治疗计划系统iDMS数据管理系统
适用范围
用于对身体任何部位需要放射治疗的病变、肿瘤和疾病提供治疗计划和图像引导立体定向放射外科治疗以及精确放疗。
备注
原注册证编号：国械注进20153321340
变更情况
2020-05-26 “注册人住所:1310 CHESAPEAKE TERRANCE, Sunnyvale, CA USA 94089”变更为“注册人住所:1209 Deming Way, Madison, Wisconsin 53717, USA”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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