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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动态心电血压记录仪ECG Holter system
动态心电血压记录仪ECG Holter system
注册证编号
国械注进20152070864
注册证编号
凌特医疗科技有限公司LABTECH Kft.
注册人住所
4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary
生产地址
4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary
代理人名称
上海欣睿医疗设备有限公司
代理人注册地址
上海市青浦区公园路348号3楼301-6室、301-7室
产品名称
动态心电血压记录仪ECG Holter system
管理类别
第二类
型号规格
EC-3H/ABP, EC-ABP
结构及组成
该产品由动态心电血压记录仪主机(EC-3H/ABP、EC-ABP)、3导联患者导联线(3HA-V5-08-B)、血压袖带(3HA-V5-14-C)、背包装置(3HA-V5-05)、充电器(3HV5-07)组成。
适用范围
EC-3H/ABP型号产品用于记录3至12岁小儿和成人的动态心电和成人的动态血压。EC-ABP型号产品用于记录成人的动态血压。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20152210864
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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