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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液过滤管路及附件Haemofiltration Line
血液过滤管路及附件Haemofiltration Line
注册证编号
国械注进20163102349
注册证编号
海默医疗股份有限公司HAEMOTRONIC S.p.A.
注册人住所
Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO) - Italy
生产地址
Via Ugo Roncada, 83/E-46020 Carbonara di Po (MN)- Italy
代理人名称
日机装(上海)实业有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区江苏路369号24C、D室
产品名称
血液过滤管路及附件Haemofiltration Line
管理类别
第三类
型号规格
Aqualine、Aqualine D
结构及组成
该产品主要由排液袋、血液输入管路、血液输出/稀释液输入管路、置换液加热管路、滤出液输出管路、液袋及附件组成。其中附件包括空袋(型号:B3052)、空管(型号:H3051)、血液过滤器适配器(型号:H4019)、穿刺器(型号:P41)、接头1(型号:M4002)、适配器(型号:M4008)和接头2(型号:M4012)。该产品主要由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、聚氯乙烯、聚丙烯、染色剂、三元乙丙聚合物、聚乙烯、热塑性弹性体、聚四氟乙烯材料制成。
适用范围
用于血液滤过。一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163452349
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-21
有效期至
2025-08-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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