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脊柱前路内固定系统CD HORIZON Spinal System
注册证编号
国械注进20163130085
注册证编号
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA; 3: 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
脊柱前路内固定系统CD HORIZON Spinal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉、螺塞、横连接、垫片和棒组成,采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制成,表面经阳极化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱前路的固定,辅助脊柱的固定和稳定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163460085
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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