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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪CareSens II Blood Glucose Monitoring System
血糖仪CareSens II Blood Glucose Monitoring System
注册证编号
国械注进20162221115
注册证编号
株式会社爱森斯i-SENS, Inc.
注册人住所
43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
生产地址
94-1 Donghwagongdan-ro，Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
代理人名称
爱森斯（江苏）生物科技有限公司
代理人注册地址
苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路
产品名称
血糖仪CareSens II Blood Glucose Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
GM505CAC
结构及组成
液晶显示屏、血糖仪主机、内置存储器、操作软件（软件发布版本号：V63.2.1）。
适用范围
该产品用于体外检测人体毛细血管全血中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162401115
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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