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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >枕颈胸脊柱固定系统SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM
枕颈胸脊柱固定系统SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM
注册证编号
国械注进20163130467
注册证编号
德培依脊柱有限公司DePuy Spine
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA； Chemin-Blanc 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
枕颈胸脊柱固定系统SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由固定板、螺母、螺钉、连接棒、连接器、钩和垫圈组成。后路钛板和垫圈材料采用纯钛，其余部件材料采用IS05832-3Ti6Al4V钛合金。部分产品表面采用阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎和枕颈胸（枕骨－T3）后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163460467
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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